Regulador europeu investiga segurança de jabs da Pfizer e Moderna
O regulador de drogas da União Européia lançou sondas de segurança nas vacinas mRNA produzidas pela Pfizer e Moderna por causa de uma possível associação entre elas e condições de pele e rim.
Libere o tempo:
2022-07-07 17:49
O regulador de drogas da União Européia lançou sondas de segurança nas vacinas mRNA produzidas pela Pfizer e Moderna por causa de uma possível associação entre elas e condições de pele e rim.
A Agência Europeia de Medicamentos, ou EMA, anunciou a ação esta semana depois que os efeitos colaterais suspeitos foram relatados em um "pequeno número" de indivíduos vacinados.
A EMA lançou duas sondas, uma para o jab do mRNA de Pfizer e outra para o tiro Moderna, e ambos centrar-se-ão nas mesmas três reacções adversas alegadas. Uma é uma condição da pele chamada eritema multiforme, cujos sintomas incluem lesões cutâneas redondas que também podem afetar as membranas mucosas nas cavidades internas do corpo.
As outras duas condições afetam os rins. A glomerulonefrite envolve inflamação de pequenos filtros nos rins. A síndrome nefrótica é um distúrbio que faz com que os rins vazem muita proteína na urina.
A EMA disse que nenhuma ligação causal entre as vacinas e as condições foi estabelecida. O regulador disse que solicitou “mais dados e análises” da Pfizer e da Moderna para apoiar a avaliação em andamento.
“Levamos os eventos adversos que estão potencialmente associados à nossa vacina, BNT162b2, muito a sério”, disse a Pfizer em um comunicado visto pelo canal de notícias FiercePharma. “Nós monitoramos de perto todos esses eventos e coletamos informações relevantes para compartilhar com as autoridades reguladoras globais.”
A empresa disse que centenas de milhões de pessoas receberam a vacina e que “eventos adversos sérios que não estão relacionados à vacina, infelizmente, provavelmente ocorrerão em uma taxa semelhante à da população em geral”.
A vacina da Pfizer é a vacina mais usada na Europa, perfazendo cerca de dois terços dos jabs administrados na maioria dos países da UE. A UE se voltou para a distribuição de jabs de mRNA depois que a EMA recomendou uma pausa no lançamento da vacina vetorial viral produzida pela AstraZeneca devido a uma possível ligação com doenças sanguíneas raras.
A EMA não disse quantos casos de doenças de pele e rins foram relatados e, em vez disso, forneceu números para o total de incidentes de efeitos colaterais de qualquer tipo. O regulador disse que acompanhou 48.788 casos de suspeita de efeitos colaterais de 43,5 milhões de doses de Moderna administradas na UE e 244.807 casos de possíveis efeitos colaterais após 330 milhões de doses da Pfizer administradas na região.
“Estes relatórios descrevem efeitos secundários suspeitados nos indivíduos, i.e. Eventos médicos observados após o uso de uma vacina ", disse o regulador em um comunicado. “O fato de que alguém teve um problema médico ou morreu após a vacinação não significa necessariamente que isso foi causado pela vacina. Isso pode ter sido causado, por exemplo, por problemas de saúde não relacionados à vacinação ”.
Tanto a EMA quanto a Organização Mundial da Saúde enfatizaram que os benefícios de se vacinar superam os riscos de possíveis efeitos colaterais.
Últimas Notícias
Catálogo RICHOICE
Se você não tem uma compreensão abrangente de nossos produtos, nós carregamos documentos técnicos relevantes para você fazer o download e referência para que você possa entender melhor o uso do nosso produto e parâmetros técnicos
Ver mais
Adicionar WeChat oficial
Converse comigo agora
Fale conosco
86 511 85891166Por exemplo,86 137 0528 3249
NO.66 Runxing Road, Runzhou Private Economy Development Zone, Zhenjiang, China
Esperanto
Shqiptare
Euskara
Zulu
Latinus
Cymraeg
தமிழ்
Slovak
Slovak
Afrikaans
